PIASTRE PER DEFIBRILLATORE PHILIPS MULTIFUNZIONE MONOUSO ADULTI

Le Piastre per defibrillatore Philips multiuso multifunzione consentono il monitoraggio ECG, la stimolazione cardiaca transtoracica e la cardioversione sincronizzata, con connessione diretta a cavi o defibrillatori.
Le Piastre per defibrillatore Philips sono pre-connesse (cavo fuori busta) e non contengono lattice naturale (LATEX FREE), ftalati o composti di origine biologica o animale.
Il tempo massimo di permanenza consigliato a contatto della pelle del paziente è di 24 ore.
Le Piastre per defibrillatore Philips resistono fino a 15 scariche di defibrillazione consecutive a 360J.

Prodotto destinato a pazienti Adulti con peso minimo di 25 kg

CARATTERISTICHE TECNICHE PIASTRE PER DEFIBRILLATORE PHILIPS

• Compatibile con i seguenti modelli: HEARTSTART M3840A, HEARTSTART M3841A, HEARTSTART FRx, HEARTSTART FR2+ M3860A, HEARTSTART FR2+ M3861A

Materiali utilizzati

• Materiale del supporto: FOAM flessibile ed impermeabile di colore bianco a cellule chiuse, con adesivo acrilico biocompatibile.
• Materiale conduttivo: lamina di stagno con idrogel conduttivo a base acrilica biocompatibile.
• Pellicola di protezione area conduttiva: PET
• Connessione: - Connettore: PVC/PE; - Cavo in rame (65/0.127mm) con rivestimento in PVC atossico
• Confezionamento: PET / alluminio / film PE

Caratteristiche fisiche e dimensionali

• Superficie conduttiva (per elettrodo): 83 cm²
• Dimensione elettrodo: 105mm x 155mm
• Lunghezza cavo: 120 – 130 cm
• Carico di rottura cavo: > 6 kg
• Carico di rottura connettore cavo: > 6 kg

Caratteristiche elettriche

• Impedenza in AC 10Hz (specifica: <3000Ω): <10Ω
• Impedenza in AC 30kHz (specifica: <5Ω): <5Ω
• Impedenza grandi segnali in AC (specifica: <3Ω): <3Ω
• Ripristino da sovraccarico di defibrillazione: - ΔV dopo 4s (specifica: <400mV): <50mV; - ΔV dopo 60s (specifica: <300mV): <30mV
• Tensione continua offset DC (specifica: <100mV): <10mV
• Combinazione instabilità offset e rumore interno (specifica: <100μV): <40μV
• Corrente a vuoto, tolleranza per 8h: (specifica: <100mV): <1mV

Conforme alle normative IEC 60601-2-4 e ANSI/AAMI DF-80
Biocompatibilità

• ISO 10993-5: non citotossico
• ISO 10993-10: non sensibilizzante
• ISO 1099310: non irritante

Sterilizzazione e data di scadenza

• Prodotto non sterile
• Scadenza: 2 anni dalla data di produzione

Prodotto conforme alla Direttiva Europea Dispositivi Medici 93/42/CEE, fabbricato secondo le direttive del Sistema Qualità certificato ISO 13485.