Camici protettivi, impermeabili in TNT + PE non sterili, colore blu - CF da 50 pz
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Descrizione
Camici protettivi impermeabili in TNT+PE, monouso, chiusura sul retro con cintura applicata in vita, elastico ai polsi, fettuccia bianca al collo e lacci di chiusura.
CARATTERISTICHE DEI CAMICI PROTETTIVI IMPERMEABILI IN TNT+PE
- Impermeabili;
- Non sterili;
- Taglia unica;
- Colore blu;
- Latex free;
- Confezione: 50 pezzi.
Il prodotto è fabbricato in conformità ai requisiti essenziali di cui all’allegato I e al punto 3 dell’allegato VII di cui al D.Lgs. 46 del 24 febbraio 1997 in attuazione della Direttiva Comunitaria 93/42/CEE del 14 Giugno 1993 come modificata dalla direttiva 2007/47/CEE di cui al D.Lgs. 37 del 25 gennaio 2010 (MDD 93/42). Il prodotto è un Dispositivo Medico non invasivo e non attivo classificato di classe I in base alla Regola 1 della direttiva ALLEGATO IX.
- CND: T020499
- RDM: 1951931
NORME DI RIFERIMENTO DEI CAMICI PROTETTIVI IMPERMEABILI IN TNT+PE
- Certificazione del sistema di qualità n° SQ 9828 rilasciato da CSICERT in conformità alla norma UNI EN ISO 9001:2015 - scadenza 30 Marzo 2022 e n° SQM 9804 in conformità alla norma UNI CEI EN ISO 13485:2016 -scadenza 30 Marzo 2022.
- UNI EN ISO 9001,
- UNI EN ISO 13485,
- UNI CEI EN ISO 15223_1,
- UNI CEI EN ISO 14971,
- UNI EN ISO 13668,
- UNI EN 13795,
- UNI EN 14325,
- UNI EN ISO 10993-1,
- UNI EN ISO 20743.